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首页 > 服务 > 特色检测服务(科研/临床) > 肺癌 > 肺癌免疫治疗PD-L1表达检测

【背景知识】

肿瘤抗PD-1/PD-L1免疫治疗,其作用机制是针对PD-1PD-L1,设计特定的抗体与之结合,从而阻止PD-1PD-L1的识别过程,恢复T细胞功能,激活免疫系统,从而杀死肿瘤细胞。多种临床结果表明,对于晚期转移的或不可手术的肿瘤患者(特别是非小细胞肺癌、黑色素瘤和膀胱癌患者),由临床医生建议进行抗PD-1/PD-L1药物免疫治疗的,可以首先进行PD-L1表达检测。目前FDA已批准5PD-L1/PD-1药物上市,CFDA也已经批准NivolumabOpdivo)在中国上市。2018版非小细胞肺癌NCCN指南明确说明,晚期患者在PD-L1 50%时且EGFRALKROS1BRAF阴性或状态未知时,推荐一线使用Pembrolizumab


目前FDA已批准的PD-1/PD-L1治疗药物

药品名

Pembrolizumab

Nivolumab

Atezolizumab

Avelumab

Durvalumab

商品名

Keytruda

Opdivo

Tecentriq

Bavencio

Imfinzi

厂商

默沙东

百时美施贵宝

基因泰克/罗氏

辉瑞/默克

阿斯利康

靶点

PD-1

PD-1

PD-L1

PD-L1

PD-L1

适应症

黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的肿瘤等

黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、肝癌、微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的肿瘤

非小细胞肺癌、尿路上皮癌

默克细胞癌、尿路上皮癌

尿路上皮癌


【产品简介和优势】

•数问公司自主研发,多家合作伙伴认可

•被领先制药公司新药临床试验指定为独家伴随诊断服务

•与国外知名公司PD-L1检测对比,结果表明具有高度一致性

•性能稳定可靠,批内/批间重复性、不同实验室间重复结果显示显色效果稳定


使用数问和国外某知名公司的PD-L1检测试剂盒对相同肿瘤样本进行检测对比,100例的检测结果显示两者总体一致性高达99%具有高度一致性:

分组

国外知名公司PD-L1检测试剂盒

(美国FDA注册)

阳性一致性(PPA) 阴性一致性(NPA)
总体一致性(OPA)
数问PD-L1检测

阳性 阴性


阳性
13 1 100%
99%
99%
阴性
0 86


【样本要求】

检测材料:肿瘤患者FFPE组织切片

样本要求:FFPE组织腊块白片5片(正电荷处理的玻片/玻片盒),切片厚度3-5μm,常温寄送

检测时间:4个工