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首页 > 服务 > 特色检测服务(科研/临床) > 乳腺癌 > 妈妈泰谱®乳腺癌分型检测

【背景知识】

乳腺癌是女性发病率非常高的恶性肿瘤。Globocan 2012年数据报道,全世界每年有超过167万女性罹患乳腺癌,其中52.9%发生在发展中国家。在我国,乳腺癌的发病率也逐年上升,2015年统计数据显示,我国乳腺癌年发病人数27万,年死亡人数达到7万,严重威胁着女性生命健康。


乳腺癌分子分型与患者是否需要接受内分泌治疗、抗HER2靶向治疗和化疗密切相关。目前,临床上通过ER/PR/HER2/Ki-67四个指标的检测,并根据相应的检测结果进行分子分型,辅助制定治疗决策。


免疫组织化学(IHC)是目前对乳腺癌分子分型检测的主要技术方法。但IHC需要人工阅片判定结果,这就使得检测结果与病理医生水平密切相关,且具有一定的主观性。此外,由于IHC检测所使用的试剂等材料,在各个医院中各不相同,因此,其检测很难受到严格的质控。因此,受技术本身的限制,IHC检测具有较差的准确性和可重复性。


【产品简介】

妈妈泰谱®(Mammatyper®)是数问生物从德国BioNTech公司独家引进,用于浸润性乳腺癌患者精准、定量、快速的分子分型检测。通过荧光定量PCRRT-qPCR)方法,妈妈泰谱®可对目标基因的mRNA表达水平进行定量检测,从而精准判定其表达状态,对患者进行精准分子分型,指导治疗决策。


妈妈泰谱®克服了IHC需要人工阅片的技术缺陷,使得分子分型进入快速、定量、精准的时代。目前,该产品已经通过欧盟CE注册认证,同时还获得中国CFDA创新产品认证,这也是目前国内为数不多的进入注册绿色通道的进口诊断试剂。


【产品优势】

•欧盟CE注册认证、中国CFDA创新产品认证
•全新定量PCR分析测试,克服IHC技术缺陷,检测结果高度可重复、高度可靠
FinHerS080等上千例患者样本参与验证
•多中心研究支持,国际国内多家医院参与
•进一步明确各指标的表达状态,实现精准分型,支持更加精准的治疗决策


【适用人群】

临床病理诊断为浸润性乳腺癌的患者,特别是想要进行精准治疗和优化治疗策略的患者


【检测要求】

适用于石蜡包埋(FFPE)组织样本(手术或穿刺活检)或者新鲜组织


参考文献

Rebecca L S, et al. CA Cancer J Clin, 2015;

Chen W, et al. CA Cancer J Clin, 2016;

Hammond et al. J Clin Oncol, 2010.

Laible M et al. BMC Cancer, 2016;

Wirtz, R. M et al. Breast Cancer Res Treat, 2016.

Sinn H P, et al. BMC Cancer, 2017.

Varga Z, et al. Breast Cancer Research, 2017.

Mark Laible, et al.SABCS,2017.

Hans-Anton Lehr, et al. SABCS, 2017.