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【背景知识】

ROS1基因编码胰岛素受体家族中的一种受体酪氨酸激酶,与细胞生长、增殖等密切相关。ROS1基因发生重排时丢失细胞外区域,保留跨膜和细胞内酪氨酸激酶区域,重排位点主要发生在ROS1基因的32-36外显子。当ROS1基因与SLC34A2、CD74、EZR、SDC4等基因发生融合突变之后,会持续激活ROS1蛋白的C端酪氨酸激酶区,以及下游JAK/STAT3、PI3K/AKT/mTOR、RAS/MAPK/ERK等信号通路,进而引起肿瘤的发生。


美国国家综合癌症网络(NCCN)指南和欧洲肿瘤内科学会(EMSO)肺癌共识均明确指出,ROS1基因融合是预测靶向药物克唑替尼等ROS1抑制剂疗效的重要生物标志物,ROS1阳性的NSCLC患者可以从ROS1抑制剂治疗中获益,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准克唑替尼(赛可瑞)可用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌。


【检测内容】

本试剂盒可以检测出ROS1基因的15种融合突变类型

编号

融合伙伴基因

融合伙伴基因断裂外显子

ROS1基因融合外显子

CosmicID

对应检测体系

1

SLC34A2

Exon4

Exon32

COSF1197




    V1

2

CD74

Exon6

Exon32

COSF1203

3

SLC34A2

Exon13

Exon32

COSF1260

4

SDC4

Exon2

Exon32

COSF1266

5

SDC4

Exon4

Exon32

COSF1279

6

SLC34A2

Exon4

Exon34

COSF1198




V2

7

CD74

Exon6

Exon34

COSF1201

8

SLC34A2

Exon13

Exon34

COSF1261

9

EZR

Exon10

Exon34

COSF1268

10

SDC4

Exon4

Exon34

COSF1280

11

GOPC

Exon8

Exon35

COSF1251


V3

12

LRIG3

Exon16

Exon35

COSF1270

13

TPM3

Exon8

Exon35

COSF1274

14

GOPC

Exon4

Exon36

COSF1295


   V4

15

TPM3

Exon2

Exon36

COSF1664


【检测方法】

采用实时荧光定量PCR方法检测ROS1融合基因

产品适用机型:ABI 7500、Agilent Stratagene Mx3000P、Cobas ®Z 480、LightCycler ®480 II


【产品优点】

•检测灵敏度高达0.1%
•采用MGB修饰的检测探针,特异性高
•检测位点多,覆盖15种ROS1融合热点突变
•操作简便,常规PCR实验室即可完成