IVD产品
首页 > IVD产品 > 肿瘤精准医疗 > 肺癌 > EGFR-T790M突变检测试剂

【背景知识】

EGFR-TKI分子靶向治疗可使患者的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)延长,但大部分患者在平均治疗10个月后会出现TKI耐药导致治疗失败。EGFR-TKI耐药可分为:原发耐药和获得性耐药。原发耐药是指T790M突变存在于EGFR-TKI治疗前的患者活检组织中,而获得性耐药产生的条件为:(1)接受EGFR-TKI连续治疗至少一月后肿瘤进展;(2)既往接受过单药EGFR-TKI治疗或接受EGFR-TKI治疗明显获益;(3)在EGFR-TKI停药期间或再次使用TKI间歇期间未接受其他全身性治疗。获得性耐药机制主要有EGFR外显子20 T790M突变、c-MET/HGF信号通路的激活、PI3K通路的激活以及小细胞肺癌转化等。研究发现,EGFR基因20号外显子T790M基因突变是导致EGFR-TKI耐药的最主要因素。


T790M突变,也就是EGFR外显子20激酶区存在蛋氨酸代替苏氨酸,导致EGFR结构发生改变,使TKI与之结合发生受阻,从而使原来被抑制的磷酸化信号传导过程被重新启动,最终使这类药物无法阻断EGFR磷酸化所介导的信号传导而导致耐药。T790M改变了EGFR空间结构,不利于TKI竞争性结合,从而产生原发性或获得性耐药。在初治的NSCLCT790M发生率约为8.2%,在有EGFR敏感性突变而出现获得性耐药的病例中发生率约为60%


【检测内容】

本试剂盒可以检测出EGFR基因T790M突变


【检测方法】

采用实时荧光定量PCR方法检测EGFR T790M突变

产品适用机型:ABI 7500、Agilent Stratagene Mx3000P、Cobas ®Z 480、LightCycler ®480 II


【产品优势】

•创新的CODAR-ARMS PCR技术

•检测灵敏度高达0.01%,特别适合液体活检

•特异性高,1μg野生型RNA500ng野生型基因组DNA背景下无假阳性信号

•质量可靠,通过CE认证

•操作简便,常规PCR实验室即可完成